ООО «ФармТайм»

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Юридический адрес
Россия, 115035, Москва,
ул. Садовническая, д. 72c1, эт. 1, пом. III, оф. 50.

Наши преимущества

  • Современный, ориентированный на клиента подход к ведению бизнеса
  • Высокое качество предоставляемых услуг
  • Полное соблюдение норм и стандартов
  • Опытные, профессиональные и целеустремленные сотрудники
  • Ставка на долгосрочное и плодотворное сотрудничество

Организация доклинических исследований

Доклинические исследования – основа безопасности и обеспечения качества лекарственных препаратов. Доклинические исследования – это первый и в то же время важнейший этап в процессе вывода нового фармацевтического продукта на рынок. Качество и объем проведенных испытаний прямым образом влияют на дальнейший процесс регистрации лекарственного средства, а также обеспечивают безопасность людей, вовлеченных в последующие клинические испытания.

Компания «Фарм Тайм» проводит полный комплекс услуг по организации проведения доклинических исследований как оригинальных так и воспроизведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

  • выбор исследовательского центра;
  • составление технического задания на проведение доклинического исследования, согласование объема исследования со специалистами;
  • разработка дизайна доклинического исследования;
  • организация экспериментальной части исследования;
  • подготовка отчета в соответствии с современными требованиями Регуляторных органов;
  • экспертная оценка полученных результатов.

В рамках проведения доклинических исследований наша компания готова предложить вам организацию следующих видов испытаний:

Для воспроизведенных лекарственных средств

  • Общетоксические свойства:
  • Острая и подострая (субхроническая) токсичность, местнораздражающее действие в сравнении с зарегистрированным аналогом.

Для оригинальных лекарственных средств

  • Общетоксические свойства:
  • Острая и подострая (субхроническая) токсичность, хроническая токсичность, местнораздражающее действие.
  • Специфические виды токсичности:
    • Мутагенность,
    • Репродуктивная токсичность,
    • Канцерогенное действие,
    • Аллергизирующее действие,
    • Иммунотоксические свойства
  • Фармакологическая безопасность
  • Специфическая фармакологическая активность
  • Фармакокинетические исследования, а также подготовку литературных обзоров по доклиническим исследованиям.

Несмотря на наличие нормативной документации, содержащей информацию об объемах и видах необходимых для регистрации препарата исследований, в ряде случаев может потребоваться консультация с соответствующими специалистами и корректировка объема исследования с учетом специфики препарата.