ООО «ФармТайм»

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Юридический адрес
Россия, 115035, Москва,
ул. Садовническая, д. 72c1, эт. 1, пом. III, оф. 50.

Наши преимущества

  • Современный, ориентированный на клиента подход к ведению бизнеса
  • Высокое качество предоставляемых услуг
  • Полное соблюдение норм и стандартов
  • Опытные, профессиональные и целеустремленные сотрудники
  • Ставка на долгосрочное и плодотворное сотрудничество

Разработка нормативной документации, отработка методик контроля

В современных реалиях все более востребованной стала услуга разработки нормативной документации на лекарственный препарат или фармацевтическую субстанцию.

Компания «Фарм Тайм» может помочь Вам с разработкой Нормативной документации (НД) или Фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на Вашу продукцию, разработать аналитические методики и провести их валидацию в аккредитованных лабораториях. Мы можем составить соответствующую всем современным требованиям инструкцию по медицинскому применению (ИМП) лекарственного препарата, основываясь на информации об аналогичных препаратах (для дженериков), отчетах о клинических исследованиях (если таковые есть) или сами организуем клинические исследования, необходимые и достаточные для составления инструкции по медицинскому применению.

Наши специалисты по регистрации разработают для Вас макеты первичной и вторичной упаковки для Вашего препарата, соответствующие требованиям Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статьи 46 и гарантирующие Вашему препарату оригинальность и товарную привлекательность.